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公司顺利通过美国FDA审核
2018-06-27 09:42:50  作者:张美权  来源:《舟渔报》  浏览次数:98  文字大小:【】【】【
  •    自2011年《美国食品安全现代化法》实施以来,美国FDA对我国输美食品企业的现场检查逐年增加。2018年3月26日-28日,美国FDA对我公司进行了为期三天的现场检查,顺利通过了审核。 2017年10月12日,公司接到 ...

2011年《美国食品安全现代化法》实施以来,美国FDA对我国输美食品企业的现场检查逐年增加。2018326日-28日,美国FDA对我公司进行了为期三天的现场检查,顺利通过了审核。

20171012日,公司接到舟山市出入境检验检疫局预通知,美国FDA将于2018年上半年到公司进行现场检查。本次工厂检查的依据和内容主要是: 1、美国食品、药品及化妆品法规美国 GMP110法规 21CFR Part110n:美国FDA 食品保护计划的要求 、HACCPSSOP步骤;2.整体设计,了解现有生产流程,公司结构,检测等等;3.文件系统推行;4.对体系的有效性进行检查;5.维持体系。

为了迎接这次检查,公司上下高度重视,制品有限公司多次召开迎检专题会议,成立了专门的FDA自查小组。据了解,公司近几年出口美国的产品主要是鱿鱼丝和鱿鱼圈系列,相关配套设备设施趋于老化,硬件整改时间紧、难度大,为顺利通过此次检查,制品有限公司全力以赴投入到各项迎检准备工作,明确分工、制定计划、分步抓落实,先后投入40余万元用于厂房及部分设备设施的改造和维修,硬件整改、体系文件完善、现场管理提升、迎检相关人员分工及汇报材料准备等,有条不紊,逐项落实,确保万无一失。由于去年下半年生产十分忙碌,为了不影响订单,车间利用下班后的时间加班加点、见缝插针地对工厂现场进行了全面的整改,并利用春节临近大批临时工返乡的生产空隙,对生产场地各个角落进行排查和整改。今年320日,在接到美国FDA驻中国大使馆将于32628日来我司进行现场审核的正式通知后,制品有限公司再次召开专题会议,要求相关部门对生产现场重新进行全面的实地检查,力争不错过任何一个环节、不漏检任何一台设备、不放过任何一个卫生死角,另外,还专门对全体员工进行了相关培训和动员,让员工了解FDA检查的重要性,进一步明确每位员工的职责,以引起员工的高度重视。

现场审核期间,通过对记录和现场的检查、听取相关介绍、询问、交流和汇报,审核人员对三天来的检查情况进行了全面的总结,并提出了口头及书面的整改项,据悉,截止发稿,公司已在FDA检查人员规定的时间内全部完成口头整改项和书面整改项,顺利通过审核。

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